Il trattamento per os con la combinazione Glecaprevir e Pibrentasvir ( Maviret nell'Unione Europea; Mavyret negli Stati Uniti ), somministrata una volta al giorno, ha ottenuto il 95% di risposta virologica sostenuta ( SVR ) a 12 settimane nei pazienti con infezione da virus dell’epatite C ( HCV ) genotipo 3.
I pazienti con infezione da HCV genotipo 3 senza cirrosi e che non avevano ricevuto in precedenza terapia, sono stati trattati con il nuovo regime per 8 o 12 settimane.

Lo studio, ENDURANCE-3 ha mostrato che il trattamento con Glecaprevir e Pibrentasvir ha un profilo di sicurezza simile alla combinazione Sofosbuvir ( Sovaldi ) e Daclatasvir ( Daklinza ), con cui il nuovo trattamento è stato confrontato.

Sono stati compiuti progressi nel trattamento dei pazienti con epatite C, ma ci sono limitate opzioni per i pazienti con genotipo 3.
Il trattamento con il regime a base di Glecaprevir e Pibrentasvir, una volta al giorno per 8 settimane è in grado di fornire una soluzione efficace e tollerata per il trattamento dei pazienti non-cirrotici con epatite C, genotipo 3.

ENDURANCE-3 è una studio di fase III con la partecipazione di 348 pazienti non-cirrotici con infezione da HCV genotipo 3 che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere per 12 settimane, una volta al giorno, la combinazione Glecaprevir e Pibrentasvir oppure la combinazione Sofosbuvir più Daclatasvir.
Successivamente, 157 pazienti sono stati arruolati a ricevere Glecaprevir e Pibrentasvir per 8 settimane.

L’endpoint primario dello studio era la percentuale di pazienti che hanno raggiunto SVR12.

SVR12 è stata raggiunta nel 95% ( 222 su 233 ) dei pazienti ( intervallo di confidenza [ IC ] 95%, 93-98 ) trattati con Glecaprevir e Pibrentasvir per 12 settimane e nel 97% ( 111 su 115 ) ( IC 95%, 91-99 ) dei pazienti trattati con Sofosbuvir più Daclatasvir per 12 settimane.

Nei pazienti trattati con Glecaprevir e Pibrentasvir per 8 settimane, SVR12 è stata raggiunta nel 96% ( 149 su 157 ) dei pazienti ( IC 95%, 92-98 ).

La recidiva si è verificata nell’1% dei pazienti in entrambi i regimi di trattamento a 12 settimane, e nel 3% dei pazienti del regime a 8 settimane.

Gli eventi avversi ( 71% ) erano per lo più lievi e non sono state riscontrate gravi reazioni avverse correlate al trattamento. ( Xagena_2017 )

Fonte: The International Liver Congress, 2017

Xagena_Medicina_2017