Associazione del test per anticorpi sieropositivi a SARS-CoV-2 con rischio di infezione futura
Comprendere l'effetto degli anticorpi sierici contro la sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) sulla suscettibilità all'infezione è importante per identificare le popolazioni a rischio, e potrebbe avere implicazioni per la distribuzione del vaccino.
È stata valutata l'evidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 sulla base del test diagnostico di amplificazione dell'acido nucleico ( NAAT ) tra i pazienti con risultati di test positivi versus negativi per gli anticorpi in uno studio di coorte descrittivo osservazionale di dati clinici di laboratorio.
Lo studio ha creato coorti da un data set non-identificato composto da test di laboratorio commerciali, indicazioni mediche e farmaceutiche, cartelle cliniche elettroniche e dati dell'amministratore di sistema ospedaliero. I pazienti sono stati classificati come positivi agli anticorpi o negativi agli anticorpi in base al loro primo test anticorpale SARS-CoV-2 nel database.
Gli endpoint primari erano risultati diagnostici NAAT post-indice, con infezione definita come test diagnostico positivo post-indice, misurato a intervalli di 30 giorni ( 0-30, 31-60, 61-90, superiore a 90 giorni ).
Ulteriori misure includevano le caratteristiche demografiche, geografiche e cliniche al momento del test anticorpale indice, inclusi segni e sintomi registrati o precedenti prove di diagnosi di COVID o risultati dei test di amplificazione dell'acido nucleico positivi e comorbilità registrate.
La coorte ha incluso 3.257.478 pazienti unici con un test anticorpale indice; il 56% era di sesso femminile con un'età media di 48 anni. Di questi, 2.876.773 ( 88.3% ) hanno avuto un risultato di anticorpi indice negativo e 378.606 ( 11.6% ) hanno avuto un risultato di anticorpi indice positivo.
I pazienti con un risultato del test anticorpale negativo erano più anziani di quelli con un risultato positivo ( età media 48 vs 44 anni ).
Dei pazienti indice-positivi, il 18.4% si è convertito a sieronegativo durante il periodo di follow-up.
Durante i periodi di follow-up, il rapporto di risultati positivi del test NAAT tra gli individui che avevano un test anticorpale positivo indice rispetto a quelli con un test anticorpale negativo indice è stato 2.85 da 0 a 30 giorni, 0.67 da 31 a 60 giorni, 0.29 da 61 a 90 giorni e 0.10 a più di 90 giorni.
In questo studio di coorte, i pazienti con risultati positivi ai test anticorpali avevano inizialmente maggiori probabilità di avere risultati positivi ai test NAAT, coerenti con una prolungata eliminazione dell'RNA, ma nel tempo hanno avuto una probabilità notevolmente inferiore di avere risultati positivi ai test NAAT, suggerendo che la sieropositività è associata alla protezione dall'infezione.
La durata della protezione è sconosciuta e la protezione potrebbe diminuire nel tempo. ( Xagena_2021 )
Harvey RA et al, JAMA Intern Med 2021; 181: 672-679
Xagena_Medicina_2021