Lo studio multinazionale, denominato iPrEX ( Preexposure Prophylaxis Iniziative ) ha valutato la sicurezza e l'efficacia dei farmaci antiretrovirali Tenofovir disoproxil fumarato ed Emtricitabina ( Truvada; TDF/FTC ), assunti una volta al giorno, per la prevenzione dell'infezione da HIV tra gli uomini omosessuali, le donne transessuali, e uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini, tutti HIV-negativi al basale.

Un totale di 2.499 uomini o donne transessuali, HIV-sieronegativi, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una combinazione dei due farmaci antiretrovirali per via orale, oppure placebo, una volta al giorno.

L’arruolamento nello studio ha preso avvio nel giugno 2007 ed è stato completato nel dicembre 2009.
L'analisi primaria dei risultati pubblicati si riferisce a persone che sono state seguite fino al 1 maggio 2010, o per una media di 14 mesi.

Ogni partecipante è stato sottoposto, mensilmente, a esami per la ricerca del virus HIV.
Inoltre, era regolarmente effettuato uno screening per le infezioni sessualmente trasmesse ed erano distribuiti preservativi.

Alla fine dello studio, è stata riscontrata una diminuzione del 44% delle infezioni da HIV nei soggetti che avevano ricevuto Truvada ( n=36 ) rispetto ai partecipanti che invece avevano assunto il placebo ( n=64 ).

Inoltre, la protezione tra i partecipanti trattati con la combinazione TDF-FTC era maggiore per coloro che avevano assunto regolarmente, giorno per giorno, il farmaco.
Solo 3 soggetti su 34 hanno contratto l’infezione da HIV. Truvada ha mostrato un’efficacia del 90% nel prevenire l'infezione.

Gli effetti avversi, riportati più frequentemente nel gruppo Truvada, rispetto al placebo, sono stati: forma moderata di nausea ( grado 2 e superiore ) ( 22 vs 10 eventi ) e la perdita di peso involontaria del 5% o maggiore ( 34 vs 19 eventi ). ( Xagena_2010 )

Fonte: The New England Journal of Medicine, 2010



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